Daraxonrasib获批用于治疗转移性胰腺癌

2026年8月26日，美国食品药品监督管理局（US FDA）批准了daraxonrasib，用于治疗胰腺癌。该药物旨在作为一种靶向疗法，供晚期胰腺癌患者使用。

与胰腺癌相关的最常见突变之一是 KRAS（Kirsten 大鼠肉瘤病毒癌基因同源物）。KRAS 属于 RAS 突变的一种，存在于超过 90% 的胰腺癌病例中。RAS 蛋白负责调控细胞分裂与生长；若该蛋白发生突变，会导致细胞失控性生长，进而促使癌细胞形成。

由 Revolution Medicines 公司研发的 Rasonque（Daraxonrasib）是一种口服片剂，每日服用一次。它属于 RAS 抑制剂，能够靶向多种不同形式的 RAS 蛋白。该药物目前已获批用于治疗患有转移性胰腺腺癌的成年患者——这些患者此前至少接受过一种全身治疗，或者不适合接受多药联合全身治疗。

2026年4月，Revolution Medicines公布了daraxonrasib一项3期临床试验的初步结果，凸显了该药物在提高转移性​​胰腺导管腺癌患者生存率方面的潜力。

次月，他们在芝加哥举行的美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上展示了试验结果。该药物还获得了美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，纳入“扩展使用方案”（EAP）。这意味着患有严重疾病的患者无需参加临床试验，即可获得该药物。

2026年7月，该公司提交了新药上市申请（NDA），并获美国食品药品监督管理局（FDA）正式受理，进入优先审评程序。如今，该药物已获FDA批准，比预期时间提前了数月。

“今天的获批为那些面临极其棘手且历来难以治疗的癌症患者，提供了一个至关重要的新选择。尽快为患者带来更多的治愈方案和有效的治疗手段，是我们义不容辞的根本职责。我为美国食品药品监督管理局（FDA）那些敬业的科学家们感到无比自豪；正是他们高效而严谨的审评工作，以及不懈的投入与奉献，促成了这一具有开创意义的里程碑。”FDA代理局长凯尔·迪亚曼塔斯（Kyle Diamantas，法律博士）表示。

胰腺癌依然是致死率最高的癌症之一，其五年总生存率为 13%。它也是导致癌症相关死亡的第六大原因，在美国各类癌症中占比为 3%。了解其常见体征和症状，对于实现早期发现并获得更理想的预后至关重要。